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我司出口口罩至德国。请问在商品有效期内,生产商CE的变更是否会影响我司在中国海关的出口、德国海关的进口以及德国市场的销售?

经济制裁 欧洲#德国 2021-08-05
我司应德国客户的委托,已于2020年向某生产商分批采购了FFP2口罩。目前德国客户仓库库存约20万只,我司仓库库存约50万只。近期接生产商来电,得知对方需要更新CE的代理机构(即从universal改为sgs),在未来不定期的时段内,旧的CE将不再作为有效证件。 请问在商品有效期内,生产商CE的变更是否会影响我司在中国海关的出口、德国海关的进口以及德国市场的销售?

1 条回复

深圳贸促委

您好,提问已收悉,根据贵司描述,建议如下:

1. 《欧盟发布医疗器械在MDR宽限期的重大变更指南》中指出,持证企业在2020-2024年之间更改公司名、地址(法人实体不变),或变更欧盟代表等行为是被允许的,且搬厂或新增场地也成为可能。

2. 关于出口欧盟CE认证或将改为MDR的影响:对于已在欧盟渠道正式上市的产品而言,旧的MDD指令CE证书可以保持到2024年5月26日。

但如果企业产品在2021年5月26日前并未在欧盟市场销售的,原则上在2021年5月26日后应将旧的MDD证书重新申请调整至MDR版本。具体是否影响出口建议咨询新的CE代理机构;

3.关于CE最新政策,详见贸法通平台相关信息:7月16日起,出口欧盟带有CE标志的大部分产品需要有欧盟代理人

免责声明:本次专家咨询意见系中国贸促会贸法通平台值班团队意见,仅供各企业参考。如遇类似情况请寻求专业法律帮助。

值班团队 2021-08-05 17:05