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我们是一家贸易公司,计划开展药品、医疗器械等出口业务,请问基本流程是什么?需要哪些资质?

经济制裁 亚洲#全部 2022-11-04
我们是一家贸易公司(非药品生产、非药品上市许可持有人),计划开展药品、医疗器械等出口业务,请问基本流程是什么?需要哪些资质?

1 条回复

内蒙古贸促会

答复:您好,提问已收悉。根据描述,建议如下:

1.请确认贸易公司的经营范围是否包括药品及医疗器械行业。

2.依据《医疗器械监督管理条例》 第五十九条 出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。

3. 依据国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告 (2015年第18号),企业需申请出具《医疗器械产品出口销售证明》。

免责声明:本次专家咨询意见系中国贸促会贸法通平台值班团队意见,仅供各企业参考,如遇类似情况请寻求专业法律帮助。

值班团队 2022-11-08 09:43