您好，提问已收悉。根据描述，建议如下：
1、出口二类医疗器械，应当符合进口国的医疗器械监管要求。企业出口医疗器械，需要取得进出口经营权。根据食品药品监管总局《医疗器械产品出口销售证明管理规定》，由食品药品监督管理部门出具医疗器械产品出口销售证明。根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定，国家商检部门对列入实施检验的进出口商品目录的商品进行商检。因尚不清楚贵司拟出口产品的具体类型，建议您查询商品目录或咨询当地海关。
2、关于对上市公司的监管要求问题，目前尚未了解到对上市公司出口医疗器械有特殊监管政策。
3、关于医疗器械的澳洲注册问题，因澳大利亚对医疗器械也有不同分类，需先确定医疗器械产品分类方可确定具体的注册文件清单。
4、澳大利亚TGA对医疗器械生产商有质量体系的要求，不限于ISO13485的要求，建议参照澳大利亚医疗器械注册要求执行。
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