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我司是一家刚成立的外贸公司,主要从事医疗器械的出口业务。目前,我方营业执照只有货物进出口和一类医疗器械的销售,请问我司能否从事三类医疗器械的出口?

经济制裁 亚洲#全部 2023-04-10
我司是一家刚成立的外贸公司,主要从事医疗器械的出口业务。目前,我方营业执照只有货物进出口和一类医疗器械的销售,请问我司能否从事三类医疗器械的出口?

1 条回复

广西贸促会

您好,提问已收悉,根据描述,建议如下:

1.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第三类相较第一类管理级别更高,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区市的药品监督管理部门申请经营许可并提交材料。同时,根据食品药品监管总局《医疗器械产品出口销售证明管理规定》,由食品药品监督管理部门出具医疗器械产品出口销售证明。具体可详询当地药监部门。

2.关于医疗器械的出口,需要到海关部门办理货物收发货人备案登记。根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定,国家商检部门对列入实施检验的进出口商品目录的商品进行商检。因尚不清楚贵司拟出口产品的具体HS编码,建议您查询商品目录后咨询企业注册地辖区海关。

3.各国对进口医疗器械管理规定各有不同,建议出口前详细了解进口国相关规定。

免责声明:本次专家咨询意见系中国贸促会贸法通平台值班团队意见,仅供各企业参考,如遇类似情况请寻求专业法律帮助。

值班团队 2023-04-23 09:26