近年来，国际贸易环境持续波动，技术性贸易壁垒逐渐成为企业跨境贸易中不可忽视的挑战。
尤其在美国化学品市场，除了显性的关税政策外，美国有毒物质控制法案（Toxic Substances Control Act，TSCA）这一法规门槛正悄然成为影响企业市场准入的核心因素。
无论是供应链调整还是贸易策略优化，TSCA 合规始终是企业绕不开的长期课题。
一、美国有毒物质控制法案（TSCA）
TSCA 由美国国会于 1976 年颁布，1977 年正式生效，是美国管理工业化学品的核心法规，法案由美国环保署（EPA）负责实施，美国海关与边境保护局（CBP）配合进行检查。
法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。
2016 年 6 月，《劳滕伯格化学安全法案》（Frank R.Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act，Lautenberg Act）获美国国会通过并由美国总统签署生效，是 TSCA 法案自实施以来的首次重大改革。
二、TSCA 管控要求
有毒物质控制法案（TSCA）的核心管理逻辑并非基于“有毒/无毒”的简单分类，而是以化学物质是否被纳入动态更新的 TSCA 名录作为管理依据：
1、现有物质：已列入 TSCA 名录的约 86,847 种化学物质，分为公开可查询部分（约85%）和保密部分（约15%）；
2、新物质：未列入名录的化学物质，需通过预生产申报（PMN）等程序完成合规准入。
2016 年的 Lautenberg Act 进一步强化了 TSCA 的管理框架，要求美国环保署（EPA）建立科学化安全评估标准，对现有物质和新物质实施分级管控，包括：
1、系统性危害评估与暴露分析；
2、基于风险的优先级划分；
3、全生命周期风险管理。
适用范围：有机物、无机物、聚合物、UVCB 物质、微生物、混合物中的化学物质、物品中有意释放的化学物质（如圆珠笔笔芯中的油墨）。
豁免范围：药品、化妆品、核材料、军火、杀虫剂&农药、烟草&烟草产品、食品&食品添加剂（以上由美国其他法规管理的物质）。
三、现有化学物质的合规要求
1、遵循声明：进口商需对拟进口的化学品是否符合 TSCA 监管要求做自我声明，适用于除烟草、烟草制品和物品外的所有 TSCA 管制的化学物质、混合物或含有意释放物质的物品。
2、豁免声明：进口商需对拟进口的化学品是否符合 TSCA 监管要求做豁免声明，适用于农药（不包括农药中间体）、核材料、食品、食品添加剂、药品、化妆品等。
3、重要新用途申报（SNUN）：对于 TSCA 目录中 flag 标识有“S”的化学物质，涉及重要新用途使用，须提前 90 天向 EPA 递交 SNUN 申报。
4、化学品数据报告（CDR）：生产商或进口商每隔 4 年向 EPA 报告年活动量、活动场所、暴露信息等，适用于 TSCA 目录内，年生产量或进口量超过 25000 磅（约11.3吨）的一般物质，或超过2500 磅（约1.13吨）的特殊物质。
四、新化学物质的合规要求
对于未列入 TSCA 名录中的新化学物质，需在进口或生产前 90 天向 EPA 提交预生产申报（Pre-Manufacture Notice，PMN）。
只有在 EPA 审核通过 PMN 后，企业才能开始生产或进口相关化学品。
不过，一些特定情况下，企业可以通过预生产豁免申报（聚合物、研发豁免等）或者预生产简易申报（低吨位、低释放、试销），免除提交 PNM 申报。
五、企业应对策略
1、明确产品：是否列入 TSCA 监管范围，并判断产品中的物质是否为新化学物质；
2、新化学物质的 PMN 申报：如果不满足豁免要求，需提交预生产申报；
3、现有化学物质的合规：判断是否需要进行 SNUN 申报；
4、完成合规声明：根据产品情况，完成 TSCA 遵循声明或豁免声明；
5、CDR 申报：如果是现有物质且年出口吨位在 25000 磅（或2500磅）以上，则需提交 CDR。
在特朗普关税政策和 TSCA 法规的双重冲击下，美国境外企业计划出口化学品至美国将面临更加严峻的压力。
主动掌握 TSCA 合规要求，既能化解合规风险和市场障碍，也可为企业在复杂贸易环境中赢得先机。
六、瑞欧科技合规服务
1、美国 TSCA 公开名录和保密名录查询；
2、美国 TSCA 遵循或豁免声明开具；
3、美国 TSCA 活跃物质申报；
4、美国 TSCA 应对策略综合分析；
5、预生产豁免申报（聚合物、研发豁免等）；
6、预生产简易申报（低吨位、低释放、试销）；
7、预生产申报（PMN）；
8、重要新用途申报（SNUN）；
9、化学品数据报告（CDR）；
10、美国TSCA合规分析报告。
来源：杭州瑞欧科技有限公司，原标题：特朗普关税之外，输美化学品企业必须跨越的隐形门槛——TSCA合规全解析