乌兹别克斯坦共和国内阁于2022年4月2日通过的第149号决议“关于实行药品和医疗器械强制性数字标签制度的建议”获得通过。2020年，乌兹别克斯坦启动了Asl Belgisi产品标签和可追溯性国家监测信息系统建设。该系统是由俄罗斯先进技术发展中心 (CRPT) 创建的 CRPT Turon。该规定将在2022-2025年分阶段引入强制性数字标签系统，产品涉及药品医械、家用电器、电子产品、酒水饮料等。

一、为什么要实施强制数字标签？

劣质假冒药品流通、走私没有适当证书和许可证的药品问题在世界范围内十分突出，新冠疫情的爆发加剧了这个问题。对药品的过度需求导致了药品走私的快速增长，这种情况在世界所有国家都可以看到。乌兹别克斯坦有关专家们预料到劣质产品泛滥的风险，呼吁打击这种现象。

二、哪些产品需要贴上标签？

第1组：具有二级 (外) 包装的药品 (罕见病药物除外);

第2组：具有主（内）包装的医药产品，只要没有副（外）包装（罕见药除外）；

第3组：

a) 用于罕见病的药品和医疗器械 (按卫生部批准的清单);

b) 列入外国注册药品登记册的药品，其结果在乌兹别克斯坦得到承认;

第4组：卫生部确定的清单中的医疗产品。

三、什么时候实施药品及医械强制数字标签？

2022年9月1日起--第1组。

2022年11月1日起--第2组。

2023年3月1日起--第3组。

2025年2月1日起--第4组。

家用电器类的标签实施时间见文末附，更多产品类别的实施时间可访问下文系统网址中查阅。

四、有哪些过渡措施？

• 自相关组强制标签之日起3年内——允许在强制标识之日之前生产的药品和医疗器械不加标识销售;
• 自相关组强制标签之日起90天内——允许本地制造商对在强制标签日期之前生产的未强制标签药品和医疗器械进行认证;
• 自相关组强制标签之日起180日内，允许境外生产企业认证和进口未强制标识强制标识日之前生产的药品和医疗器械;
• 自相关组强制标签之日起12个月内，外国生产商必须在乌兹别克斯坦开设代表处或与当地公司就实施数字标签签订协议(在说明中必须注明该公司用于医药产品或医疗器械)。代表处/当地公司的职能还应包括确保在违反强制性标签规则的情况下支付罚款。

五、其它事项：

• 外国制造商在收到当地个人纳税人编号 (TIN) 和电子数字签名 (EDS) 后可以访问数字标记系统；
• 1年内3次违反打标规则的，可能会限制与国外厂商的数字打标互动；
• 在2022年7月1日之前，数字标记系统的运营商必须制定识别外国数字标记的程序。